科学探索AURA3研究奥希替尼用于

非小细胞肺癌（NSCLC）是临床中最为常见的肺癌类型。近年来，表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）已逐渐成为EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的一线标准治疗。

然而，几乎所有患者最终都对EGFR-TKI产生耐药性，病情持续恶化。产生耐药的机制众多，目前研究表明，TM基因突变是其中的一个主要机制。此前，这些耐药的患者需要接受传统化疗，而现在，最新的AURA3研究结果带来了新的选择。

年12月19日，医院包玉刚爵士癌症中心召开的「肺癌治疗最新趋势」记者会上，香港中文大学医学院肿瘤学系系主任、李树芬医学基金肿瘤学教授莫树锦教授对其团队的AURA3研究进行了介绍。

图为莫树锦教授进行AURA3研究介绍

奥希替尼（Osimertinib，AZD）选择性针对EGFR敏感突变及TM耐药突变，是用于NSCLC患者治疗的第三代EGFR-TKI药物，年12月10日已于香港上市。AURA3研究旨在对经EGFR-TKI治疗进展后的EGFRTM突变阳性晚期NSCLC患者接受奥希替尼和铂类联合培美曲塞化疗的疗效与安全性进行对比。

研究纳入来自18个国家及地区的个中心的例患者，均为一线EGFR-TKI治疗失败后经组织活检证实为TM突变阳性。按2:1的比例随机分组，分别接受奥希替尼（80mg，每日一次口服）和铂类[顺铂75mg/m2或卡铂曲线下面积（AUC）为5]联合培美曲塞（mg/m2）化疗治疗，3周为1周期，共6个周期；可培美曲塞维持治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。

结果显示：

奥希替尼治疗组的中位PFS显著高于铂类+培美曲塞治疗组（10.1个月对4.4个月；P＜0.），差异具有统计学意义。

在例中枢神经系统（CNS）转移的患者中，奥希替尼治疗组的中位PFS也高于铂类+培美曲塞治疗组（8.5个月对4.2个月）。

此外，奥希替尼组、铂类+培美曲塞组的客观缓解率（ORR）分别为71%、31%，差异具有统计学意义。≥3级的不良事件（AE）发生率分别为23%、47%。

AURA3研究结果证实了一线EGFR-TKI治疗后进展的EGFRTM突变阳性的NSCLC患者（包括CNS转移者），奥希替尼较联合化疗更有效且安全性较高。

莫教授在发布会上指出，AURA3为有TM基因突变的肺癌患者建立了治疗新标准：所有EGFR基因突变阳性的肺癌患者，使用EGFR-TKI药物后病情恶化，均应进行TM基因突变检测；且研究数据证明，在组织活检确定患者是否对EGFR-TKI耐药前，应先考虑利用患者血浆标本进行基因分型，作为筛查。

AURA3研究于年12月初的欧洲肺癌大会上首次报告，且相关论文于新英格兰医学杂志（NEJM）同步在线发表。该研究受到强烈







































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