外用西瓜属药西瓜瓤苦苹果提取油治疗痛

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论著/OriginalArticle

JournalofDiabetes8()-

外用西瓜属药西瓜瓤（苦苹果）提取油治疗痛性糖尿病神经病变：一项双盲随机安慰剂对照的临床试验

TopicalCitrulluscolocynthis(bitterapple)extractoilinpainfuldiabeticneuropathy:Adouble-blindrandomizedplacebo-controlledclinicaltrial

MojtabaHEYDARI,1KaynooshHOMAYOUNI,2MohammadHashemHASHEMPUR3andMesbahSHAMS1

1ResearchCenterforTraditionalMedicineandHistoryofMedicine,2DepartmentofPhysicalMedicineandRehabilitation,ShirazUniversityofMedicalSciences,Shiraz,Iran,and3DepartmentofTraditionalMedicine,FasaUniversityofMedicalSciences,Fasa,Iran

摘要

背景：当前这项研究的目的是在痛性糖尿病神经病变（painfuldiabeticpolyneuropathy，PDPN）患者中调查一种西瓜属药西瓜瓤（Citrulluscolocynthis）外用制剂的安全性与有效性。

方法：这项研究为双臂双盲随机安慰剂对照的临床试验，采用平行设计。60名合并PDPN的患者被随机分组，分别接受西瓜属药西瓜瓤外用制剂或者安慰剂（1:1分配比）治疗3个月。在干预之前以及干预之后都要使用神经病变疼痛评分量表、电生理检查结果、世界卫生组织生物医学研究与教育基金会生活质量（WorldHealthOrganizationBiomedicalResearchandEducationFoundationBREFqualityoflife，WHOQOL-BREF）评分表以及报告的不良事件进行评估。

结果：经过3个月治疗后，西瓜属药西瓜瓤外用制剂组（?3.89；95%置信区间[CI]为-3.19，-4.60）与安慰剂组（-2.28；95%CI为-1.66，-2.90）相比平均疼痛评分下降更为显著（P0.）。与安慰剂组相比，干预组患者胫神经的神经传导速度、腓浅神经与腓肠神经远端潜伏期以及腓肠神经感觉幅度的平均变化值都显著更高（P0.），结果有利于干预组。在WHOQOL-BREF的不同区域内，只有身体区域的平均得分有显著性的改善。

结论：PDPN患者应用西瓜属药西瓜瓤果实提取物外用制剂治疗能够减少疼痛。它对神经功能以及生活质量评分表中的身体区域评分也具有一些尚未明确的影响，这需要进一步进行更大规模样本与更长期限的研究才能明确。

关键词：西瓜属药西瓜瓤，糖尿病，糖尿病神经病变，草药，传统波斯医学