A股主力赛道风口有望十倍高增长,体

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作用认识

体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。

体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用只占医疗费用的20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

发展前景

行业为技术密集型产业，新技术新产品一直在不间断地推出。受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。

体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业，国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策，更加注重扶持体外诊断产业，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求，有利于行业长期健康发展。

分享几只该板块的龙头股

鱼跃医疗

鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。公司产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。

近年来，随着公司品牌形象的优化、生产研发能力的加强、并购整合能力的提升、海内外销售的不断突破，各产品业务规模的扩大与产品品类的扩展，公司综合竞争能力和整体抗风险能力显著提高，公司已成为了国内医疗器械行业领先企业。

乐普医疗

公司主营业务为研发、生产和销售泛心血管领域的医疗器械、药品，并提供相应的医疗服务；同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务。公司主营业务所属行业为医疗器械行业，核心产品细分领域为冠脉植物介入，同时布局心脏节律管理、结构性心脏病、电生理、体外诊断、外科、麻醉等。此外，公司业务还涉及药品、医疗服务行业。

在医疗服务行业，医院、体检中心、独立第三方医检所、药械医院提供以心血管为特色，线上线下相结合的医疗服务，同时公司依托于创新AI-ECG等产品为客户提供包括远程心电监测在内的生命指征监测服务，销售产品包括医疗设备、软件系统、医用耗材和数据分析。

凯普生物

公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂相关技术的研发与创新，技术水平居于行业前列。但是，一项成功的技术创新可能受到外部环境的不确定性、技术创新项目本身的难度与复杂性、创新者自身能力与实力的有限性等多种不利因素的影响。为此，公司要求研发人员树立风险意识，加强风险管理；加强市场研究，开发适销对路的产品；加强项目研发过程中的信息沟通；重视分析技术创新过程中的各种不确定因素等。未来，只要研发风险管控的任何一个环节出现问题，皆有可能导致该项研发创新失败，从而有可能使得公司丧失在某一类型产品上的技术领先优势。

热景生物

公司管理层紧紧围绕公司的发展战略和目标，不断巩固和发展主营业务，加大产品研发和技术创新，积极推出新产品，并持续探索诊断新技术、新指标；积极学习先进管理方式和理念，降低生产成本，提高管理运营效率；同时积极抢抓各类市场机遇，科学组织生产经营，积极开展各类市场营销活动，扩大国内外品牌知名度和影响力。

在年上半年抓住机遇积极推进新冠抗原检测产品外贸业务的基础上，积极推动国内临床产品的推广销售；随着国内疫情的有效控制及经济复苏，公司主要产品的国内市场需求也得到恢复和增长，特别是化学发光产品以及公司特色的肝癌诊断产品销售较上年同期实现较大幅度增长

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