百亿生物药出海,通化东宝打造第二增长曲线

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　　12月6日通化东宝宣布与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。据悉，通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。

　　根据公开资料显示，利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVONORDISK）研制，并于年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽除了能够有效控制血糖外，还有保护心血管及减重的额外获益，其减肥适应症于年12月获美国FDA批准。

　　近年来利拉鲁肽等GLP-1RA产品市场空间呈现稳步增长的趋势。医药魔方数据显示，年GLP-1RA类药品全球销售收入超过亿美元，-年间年复合增速约27.39％，市场空间优势明显。根据诺和诺德年报，其利拉鲁肽注射液（Victoza）年在全球销售额为.54亿丹麦克朗，折合人民币约.18亿元。

　　据悉，此次双方合作所覆盖的17个国家主要位于拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等新兴市场地区。根据IDF（国际糖尿病联盟）年数据，全球成人糖尿病患病率约为10.5％，20-79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者，且新兴市场糖尿病患病率高。本次合作涵盖的17个国家平均糖尿病患病率达到了13.8％，其中12个国家患病率高于全球整体水平。该17个国家总患病人数约1.29亿，占全球总患病人数24％。根据国金证券研报显示，在新兴国家糖尿病患者将呈现高速增长的趋势。可见，GLP-1RA等新兴药品在以上地区将拥有巨大发展空间。

　　据了解，新兴市场糖尿病发病率较高，但由于资源有限、难以获得保健服务和优先考虑其他疾病等原因，新兴市场的糖尿病知晓率、诊断率，控制率和欧美市场有很大差异。因此，对于海外新兴市场，具有价格竞争优势的高品质生物药，将能够提前占领市场空间，填补新兴市场高品质生物药的空白，提高药物可及性，提高病患生活质量，为经济困难的患者带来新希望。

　　根据此前信息显示，通化东宝的利拉鲁肽产品上市许可注册申请已于年6月8日获得国家药监局受理，是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。产品标准高、品控严格，是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。

　　通化东宝多年来聚焦内分泌代谢领域，拥有丰富全面的胰岛素系列产品与在研管线。科兴制药拥有20多年海外商业化经验和优势，尤其在海外新兴市场具备深厚的基础，销售渠道完成了对人口超1亿的新兴国家的全面覆盖。此次合作是强强联合，双方将凭借各自多年积累起来的核心竞争力，共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化，打开GLP-1RA的海外市场增量空间。

　　通化东宝表示，此次与科兴制药的合作，在通化东宝产品国际化进程中具有重要里程碑意义。未来，随着研发管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，通化东宝将加速产品出海进程，推动国际化战略，打造第二成长曲线，长期可持续的发展战略也将得到进一步夯实。

本文源自：南早网