2016年7大新药研发灾难

年的全球新药研发令人沮丧，不仅新药获批数量相比年急剧下滑，多个重磅药物临床试验失败也是让人感觉寒风阵阵。而德勤会计事务所的最新报告显示，全球新药研发的投资回报率创下年来的新低（见：德勤最新数据：一个新药平均成本$15.4亿，耗时14年）。

从研发领域上看，礼来阿尔茨海默病新药Solanezumab的失败引起巨大轰动，提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资，但是在年遭遇的挫败也可谓巨大，BMS、JUNO、Celldex、ClovisOncology都在提醒我们癌症依然很难攻克。下面为大家着重点出年的七大新药研发灾难：

01礼来AD新药Solanezumab

阿尔茨海默病称得上是所有生物制药公司的痛，礼来过去25年在阿尔茨海默病领域已投入30亿美元，基本上一无所获，更显得悲壮无比。

特别是在solanezumab的前两项III期临床研究EXPEDITION1（n=）和EXPEDITION2（n=）均告失败后，礼来仍然孤注一掷地启动了第3项更大型的III期EXPEDITION3研究（n=），期望在症状较轻的早期阿尔茨海默病患者中取得突破，无奈还是失利了，11月23日股价重挫14%。

更让人佩服的是，礼来在失败不久后就宣布再次与阿斯利康达成阿尔茨海默病领域的第2项合作，与这一顽症死磕到底的精神让人叹服（见：不言败！礼来再度联手阿斯利康进军阿尔茨海默病）。

02百时美施贵宝Opdivo

Opdivo是一个具有划时代意义的肿瘤免疫治疗药物，在一线治疗NSCLC结果出来之前，在市场上所向披靡，销售额遥遥领先对手。不过今年8月份，Opdivo在关键III期临床试验中失败（见：爆冷！Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败，BMS输掉与MSD的天王山之战！），而Keytruda则逆袭成功，这让BMS的市值一夜之间跌去亿美元，这对BMS而言绝对是灾难性的一个临床结果。

Keytruda随后在10月24日获批成为PD-1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC的一线疗法，直接扭转了大家对这两个药物原本极其悬殊的市场预期。

03百健Opicinumab

Opicinumab是靶向细胞因子LINGO-1的人源化抗体，可以维持髓鞘的正常形态和功能，修复损伤的髓鞘，恢复神经功能，被认为是首个可以治愈多发性硬化症（MS）的潜力新药，而不仅仅是延缓疾病进展。

但是今年6月公布的II期SYNERGY研究结果显示，opicinumab未能显著提高多发性硬化患者的生理和认知功能，也未能减缓疾病的进展或复发。虽然Biogen表态不放弃开发这个药物，仍继续开发其视神经炎的适应症，但百健的市值还是一夜之间跌去90亿美元。

04Celldex脑癌疫苗Rintega

刚进入年不久，Celldex就给投资人带来了不好的消息，其倍受