柳叶刀2016年医疗大事件盘点
2020-10-23 来源:不详 浏览次数:次12月17日的柳叶刀杂志发表了《:yearinreview》,我们一起来看看年医疗领域发生了哪些大事。
1.法国的药物临床试验事故
年1月,葡萄牙制药公司Bial开发的BIA10-药物,在法国进行1期临床试验时发生重大事故,1名试验参与者死亡,另有5医院进行治疗。法国当局随即展开的调查显示,该公司的临床试验过程存在严重不当行为:在得知第一位试验参与者被送医治疗的情况下,继续对其他参与者用药;第一例患者入院的情况未告知其他参与者(知情同意书有相关规定);在事故发生3天内未通知法国监管机构。这起事故促使欧洲和法国药物监管机构实施新的管理条例以防止未来发生类似事故。
2.寨卡病毒疫情爆发
年底,在巴西东北部出现了多起新生儿小头症病例。之后,在南美各地相继出现了更多与寨卡病毒传播相关的神经系统病症(小头症,格林-巴利综合征和其他神经系统病变),以致于WHO在年2月1日宣布小头症和其他神经疾病的聚集性病例构成了“国际