国家计划糖尿病middot周围

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糖尿病周围神经疼痛

病理演变、诊断标准、分期

医院

——王钢柱主任医师

糖尿病周围神经疼痛的病理演变：

西医：节段性脱髓鞘是糖尿病周围神经疼痛的主要病理改变

中医：气虚血瘀、寒凝脉络是糖尿病麻、凉、疼的核心病机

中医证型标准：

符合气虚血瘀、寒凝脉络证：

①四肢自发性疼痛；

②肢端麻木；

③四肢发凉；

④肢软无力；

⑤感觉异常或减退。

舌脉：舌质紫暗或暗淡，或有瘀斑，或舌下脉怒张；

脉细或细涩；

具备上述证候3项以上者参照舌脉象即可确诊

中医临床症状半定量积分量化标准：

神经功能体检半定量积分量化标准：

辅助检查：

神经电生理（肌电图）：

1、波幅减低

2、传导速度减慢、消失

糖尿病周围神经病变分期：麻→凉→疼→黑→烂

中唐芪丹项目药理、药效学研究

中国协和医科大学基础所

中唐芪丹项目经研究证明：

●可改善周围神经脱髓鞘和轴索变性病理改变；

●修复受损的神经组织，明显提高神经传导速度；

●可以增加超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低坐骨神经和红细胞内醛糖还原酶（AR）的活性，减少山梨醇(SNS)、丙二醛(MDA)在神经组织中堆积；

●抗氧化应激，缓解神经细胞衰老死亡速度；

●具有明显的镇痛作用，延长其疼痛的潜伏期；

●可以改善血液流变学指标，增加神经组织营养供应；

中唐芪丹项目毒理学研究

中国中医科学院中药研究所

●急性毒性试验：未出现任何毒性症状及反应

●长期毒性试验：无毒反应

中唐芪丹项目临床研究

参加单位

●医院

●中国医院

●广州中医院

●山东中医院

●医院

●医院

●医院

临床研究背景

▲采用随机、分层区组、双盲双模拟、多中心、阳性药物平行对照总体设计原则

▲本研究是以化学药甲钴胺（日本卫材株式会社研制）为阳性对照药物

中唐芪丹项目临床研究结果

中唐芪丹项目（II、III期临床研究）治疗糖尿病周围神经病变患者例，8周为一疗程。改善临床症状总有效率：中唐芪丹项目组83.3%，弥可保组74.8%；改善神经功能总有效率：中唐芪丹项目组73.2%，弥可保组67.8%。

中唐芪丹项目组优于弥可保组。

神经电生理测定表明：中唐芪丹项目（纯中药）组、弥可保组（化学药）试验前后，神经电生理的指标均有统计学差异，疗后传导速度较辽前提高。

中唐芪丹项目（纯中药）试验组优于对照组弥可保（化学药）。

结论：

1.中唐芪丹项目可明显改善阳虚（气虚）血瘀、寒凝脉络证DPN患者四肢麻、凉、疼等临床症状；

2.可改善受损周围神经的传导功能；

3.临床应用证实，对周围神经病变致糖尿病麻疼、颈椎、腰椎神经痛均有较好疗效；

4.在临床试验期间，临床应用比较安全。

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