这两种药，立即停止生产销售使用
2020-9-8 来源：不详 浏览次数：次北京中科医院假 http://m.39.net/pf/a_5197601.html
编辑：海鱼
医药公信网获悉，国家食药监总局获悉昨日发布公告，宣布停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件；停止生产销售使用苯乙双胍。氯美扎酮原料药及其制剂生产企业涉及19家企业。
食药监总局称，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
食药监总局昨日表示，年11月18日，总局发布了《关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告》（年第号）。为落实公告要求，请各省（区、市）食品药品监督管理局加强对本行政区域内相关药品生产企业的监督，督促企业排查苯乙双胍的销售流向，于年12月31日前召回全部已上市销售药品，并在当地食品药品监管部门监督下销毁；请各省（区、市）和新疆生产建设兵团食品药品监督管理局督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。
氯美扎酮原料药及其制剂生产企业名单
序号
通用名称
批准文号
生产企业
1
氯美扎酮
国药准字H
丹东医创药业有限责任公司
2
氯美扎酮
国药准字H
四川援健药业有限公司
3
氯美扎酮片
国药准字H
华润三九（北京）药业有限公司
4
氯美扎酮片
国药准字H
华润双鹤药业股份有限公司
5
氯美扎酮片
国药准字H
长春长红制药有限公司
6
氯美扎酮片
国药准字H
甘肃兰药药业有限公司
7
氯美扎酮片
国药准字H
上海全宇生物科技遂平制药有限公司
8
氯美扎酮片
国药准字H
辽宁玉皇药业有限公司
9
氯美扎酮片
国药准字H
成都第一药业有限公司
10
氯美扎酮片
国药准字H
华北制药河北华诺股份有限公司
11
氯美扎酮片
国药准字H
丹东医创药业有限责任公司
12
氯美扎酮片
国药准字H
河南九势制药股份有限公司
13
氯美扎酮片
国药准字H
海南制药厂有限公司制药一厂
14
氯美扎酮片
国药准字H
辽宁绿丹药业有限公司
15
氯美扎酮片
国药准字H
广东众生药业股份有限公司
16
氯美扎酮片
国药准字H
吉林长白山药业集团股份有限公司
17
氯美扎酮片
国药准字H
安丘市鲁安药业有限责任公司
18
氯美扎酮片
国药准字H
吉林显锋科技制药有限公司
19
氯美扎酮片
国药准字H
山西国润制药有限公司
