禁令2017年57家药企的两类产品将

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11月24日，CFDA发布两个公告：《总局关于停止生产销售使用苯乙双胍的通知》和《总局关于停止生产销售使用苯乙双胍的通知》要求于年12月31日前召回全部已上市销售的这两类药品，并在当地食品药品监管部门监督下销毁。

这两个公告内容显示，苯乙双胍和氯美扎酮之所以被要求停止生产、销售和使用，主要是因为不良反应。

其中，苯乙双胍可导致乳酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益；氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高。

基于此，CFDA决定停止苯乙双胍原料药及其制剂、氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。且已上市销售的这两类药物，由生产企业负责召回，召回工作应于年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

根据CDFA发布的公告显示，这两类药品共涉及57家制药企业。

苯乙双胍原料药及其制剂生产企业为38家，分别是：

氯美扎酮原料药及其制剂生产企业为19家，分别是：

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