新药速递FDA批准首个可替代指尖刺血
2019-7-15 来源：不详 浏览次数：次1TESARO在研PARP抑制剂获优先审评资格
近几日，卵巢瘤治疗领域喜讯频传。TESARO宣布，美国FDA授予其在研新药niraparib的新药申请（NDA）优先审评（priorityreview）资格。Niraparib是一种PARP抑制剂，在铂类化疗后复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等适应症中被评估成为潜在创新治疗方案。美国FDA已根据“处方药使用者费用法案”（PDUFA）预定了其目标决定日期为年6月30日。
▲Niraparib的分子结构（图片来源：NIH）
在美国每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌，在欧洲每年诊断病例约为6.5万多个。卵巢癌是女性癌症死亡的第五大常见原因。尽管在二线高级治疗中铂类化疗的反应率很高，但约有85％的患者会在两年内会出现复发情况。如果获得批准，niraparib可以解决复发性卵巢癌患者在基于铂类化合物治疗周期所经历的困难“观望等待”期。
▲PARP抑制剂治疗癌症的机理（图片来源：TESARO沈阳治疗白癜风的医院北京治疗白癜风的权威医院
